□ 本報記者 趙晨熙

利用人工智能（AI）解析患者基因信息，可預(yù)測疾病風(fēng)險；AI輔助臨床決策支持系統(tǒng)為醫(yī)生提供診斷建議、治療推薦和精準(zhǔn)用藥方案……當(dāng)前，AI在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，為推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來了新的機(jī)遇。

為有序推動AI在輔助診療、健康管理等場景的應(yīng)用，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局等五部門近日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能＋醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。

“人工智能＋醫(yī)療衛(wèi)生”也是全國人大代表和專家持續(xù)關(guān)注的領(lǐng)域。多位代表和專家在接受《法治日報》記者采訪時，圍繞AI如何提高基層醫(yī)療健康服務(wù)能力、怎樣助力中藥藥品研發(fā)等方面，從多角度多維度進(jìn)行分析，積極建言獻(xiàn)策，提出加快AI醫(yī)療立法進(jìn)程，助力AI更好賦能醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

智慧賦能基層診療升級

《實施意見》要求，到2030年，基層診療智能輔助應(yīng)用基本實現(xiàn)全覆蓋。

在深化重點應(yīng)用方面，《實施意見》首先提出“人工智能＋基層應(yīng)用”的具體舉措，要求加強(qiáng)緊密型縣域醫(yī)共體智能應(yīng)用，注重以基層為重點，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)影像診斷、心電診斷、醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心作用，提升診療服務(wù)、基本公共衛(wèi)生、慢病協(xié)同管理、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、中醫(yī)智能輔診等便民惠民服務(wù)智能水平。

長期關(guān)注基層醫(yī)療發(fā)展的全國人大代表、四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司董事長耿福能在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力還較為薄弱，基層醫(yī)療設(shè)備匱乏與人才斷層極易導(dǎo)致“小病拖大、大病誤診”。

“AI可以提高基層醫(yī)生的診療水平，為老百姓提供更好的服務(wù)。”耿福能注意到，當(dāng)前很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開始利用AI輔助參與問診治療，不斷提升基層醫(yī)療服務(wù)水平。

他以鄉(xiāng)村醫(yī)生為例稱，以往鄉(xiāng)村醫(yī)生診療手段局限，AI的加持能讓其診療能力提升很多。比如，好醫(yī)生集團(tuán)構(gòu)建的“四科室一特色”體系，涵蓋病理、影像、檢驗、藥劑及特色醫(yī)療科室。伴隨技術(shù)革新，X光、DR等設(shè)備小型化，血液檢驗精準(zhǔn)度大幅提升，鄉(xiāng)村醫(yī)生可精準(zhǔn)判斷疾病類型，用藥更加具有針對性。

《實施意見》提出，要建立基層醫(yī)生智能輔助診療應(yīng)用，針對基層常見病、多發(fā)病，建立基層智能輔助診療應(yīng)用，向基層醫(yī)生提供輔助診療、處方審核、隨訪管理、中醫(yī)診療等智能應(yīng)用，提升基層全科輔助診斷、疾病鑒別診斷、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷等服務(wù)能力。

為了讓先進(jìn)科技全面惠及老百姓，縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療水平差距，耿福能建議，進(jìn)一步在政策、資金等方面加大支持力度，支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)。同時加強(qiáng)對基層醫(yī)務(wù)人員的技能培訓(xùn)，讓更多基層群眾享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

耿福能說，AI與基層醫(yī)生應(yīng)當(dāng)是互補(bǔ)關(guān)系，而非替代關(guān)系，比如，基層醫(yī)生在慢病管理、醫(yī)患溝通等方面具有不可替代的作用。而AI與基層醫(yī)生的協(xié)同發(fā)展將是今后基層醫(yī)療服務(wù)升級的重要方向。

科技助力中藥全鏈革新

中醫(yī)藥作為我國重要的衛(wèi)生資源、經(jīng)濟(jì)資源、文化資源和生態(tài)資源，具有深厚的文化底蘊(yùn)和廣闊的發(fā)展前景。在信息時代下，中醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型時不我待。

“人工智能＋中醫(yī)藥”是《實施意見》的一大重點內(nèi)容，其中針對中藥專門提出，加強(qiáng)中藥全周期智能管理，鼓勵中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和種植、生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建中藥材全流程追溯系統(tǒng)，探索道地藥材種植數(shù)字孿生系統(tǒng)，實現(xiàn)生長全過程監(jiān)測、指導(dǎo)及追溯，推動中藥飲片炮制過程信息數(shù)字化采集、智能分析，實現(xiàn)中藥種植、加工、使用的全流程智能管理。

在耿福能看來，中藥研發(fā)特別是在新藥研發(fā)環(huán)節(jié)中，科技手段大有可為。他建議，設(shè)立專門的科技創(chuàng)新基金，鼓勵A(yù)I數(shù)據(jù)模型助力新藥研發(fā)，這樣有助于縮短研發(fā)周期、降低創(chuàng)新成本。

作為一名來自醫(yī)藥企業(yè)的全國人大代表，山東步長制藥股份有限公司副董事長趙菁對此深有體會。

“中醫(yī)藥擁抱現(xiàn)代科技是大勢所趨，產(chǎn)業(yè)智能制造也是必經(jīng)之路。”趙菁舉例稱，AI可以分析中藥材種植環(huán)境數(shù)據(jù)，優(yōu)化種植方案；能夠?qū)崟r監(jiān)測生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行、藥材處理情況，自動調(diào)整參數(shù)，保證生產(chǎn)工藝精準(zhǔn)執(zhí)行；還能通過數(shù)據(jù)分析預(yù)測設(shè)備故障，提前維護(hù)，保障生產(chǎn)連續(xù)性。“利用數(shù)字化技術(shù)可以實現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程可追溯，達(dá)到藥材、飲片生產(chǎn)規(guī)范化、制劑生產(chǎn)智能化和質(zhì)量監(jiān)測在線化、全過程質(zhì)量控制系統(tǒng)化，保障產(chǎn)品質(zhì)量?！壁w菁說。

《實施意見》明確，要支持各地綜合中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)和中藥應(yīng)用數(shù)據(jù)，建立快速高效的組合藥物優(yōu)選模型，輔助中藥組方優(yōu)化和創(chuàng)新中藥研發(fā)。

期待立法劃定安全底線

在AI的加持下，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正在迎來高質(zhì)量發(fā)展。如何在發(fā)展中擰緊“安全閥”，也是必須關(guān)注的核心內(nèi)容。

《實施意見》就安全監(jiān)管作出規(guī)范，提出要完善政府監(jiān)管、機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的綜合治理機(jī)制，實施分級分類管理，根據(jù)服務(wù)對象、產(chǎn)品用途、風(fēng)險等級制定評估標(biāo)準(zhǔn)和指南，明確監(jiān)管職責(zé)。要加強(qiáng)對人工智能研發(fā)、審評、準(zhǔn)入、應(yīng)用等各環(huán)節(jié)監(jiān)管，開展應(yīng)用監(jiān)測評估。

AI技術(shù)需要基于海量數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)安全問題不容忽視。

《實施意見》強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全和個人隱私保護(hù)，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)等的安全防范，建立臨床數(shù)據(jù)授權(quán)運(yùn)營管理制度，制訂數(shù)據(jù)安全管理和個人信息保護(hù)負(fù)面清單，建立健全智能應(yīng)用數(shù)據(jù)安全防護(hù)體系，促進(jìn)數(shù)據(jù)規(guī)范流通共享。同時，要求對醫(yī)療質(zhì)量安全、個人隱私和數(shù)據(jù)安全等方面開展穿透式監(jiān)管，加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警。

在四川大學(xué)華西醫(yī)院教授甘華田看來，除數(shù)據(jù)安全外，當(dāng)前AI在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用中還存在一些亟待解決的法律、應(yīng)用安全等問題。比如，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)未明確AI作為“醫(yī)生”的法律地位，這可能導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故時責(zé)任難以界定。

此外，由于技術(shù)局限和數(shù)據(jù)偏差，AI醫(yī)療可能存在一些算法漏洞，對患者安全構(gòu)成威脅。目前AI在醫(yī)療中的應(yīng)用范圍和使用邊界等也尚未明確界定，這有可能導(dǎo)致AI醫(yī)療的使用不當(dāng)，帶來安全隱患。

“AI是提高醫(yī)療水平的重要幫手，應(yīng)通過立法等形式，使其應(yīng)用更加規(guī)范?！备嗜A田建議加快AI醫(yī)療立法進(jìn)程，盡快制定和完善AI醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)，明確AI醫(yī)療的法律地位、使用邊界、安全標(biāo)準(zhǔn)和倫理規(guī)范等。