12月23日,國(guó)家醫(yī)保局就《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。此舉旨在為每一味中藥飲片賦予唯一的“電子身份證”,推進(jìn)中藥飲片納入全國(guó)統(tǒng)一藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)源頭到消費(fèi)者的全流程可追溯,保障患者用藥安全與質(zhì)量可控。
國(guó)家醫(yī)保局介紹,征求意見(jiàn)稿提出了全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片追溯碼核心架構(gòu),采用“靜態(tài)信息+動(dòng)態(tài)信息”的組合,覆蓋產(chǎn)品從藥材種植源頭到最小包裝銷售的全鏈條關(guān)鍵信息。其中,“絕對(duì)靜態(tài)信息”是飲片的身份標(biāo)識(shí),包含飲片名稱、標(biāo)準(zhǔn)分類等基礎(chǔ)屬性?!跋鄬?duì)靜態(tài)信息”則聚焦于中藥材的來(lái)源,明確產(chǎn)地、種植養(yǎng)殖基地是否通過(guò)GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認(rèn)定、是否為趁鮮切制藥材等。
“動(dòng)態(tài)信息”針對(duì)具體的最小銷售包裝單元,具備“一次性、唯一性”,包括生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝規(guī)格乃至單品序列號(hào)等詳細(xì)信息,能精準(zhǔn)定位到每一包銷售到消費(fèi)者手中的產(chǎn)品。
征求意見(jiàn)稿提出了兩套具體的追溯碼編碼方案,便于快速推廣實(shí)施,并增加符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)信息,具備全球唯一性與通用性,支撐中藥飲片的全球流通與追溯需求。公眾可圍繞編碼結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵信息、追溯銜接、技術(shù)適配、實(shí)施落地等方面向國(guó)家醫(yī)保局提出意見(jiàn)建議。意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2026年1月6日。
中藥飲片是指中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床調(diào)配或制劑生產(chǎn)的藥品。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),它是中藥材的“加工品”,通常被切成片、段、塊等形狀,或經(jīng)過(guò)炒、炙、煅等特殊工藝處理,是醫(yī)院藥房和中藥店中直接用于配方的基本組分。(柴嶸)
編輯:丁月茹